Vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer và BioNTech đạt tiêu chí để có thể được phê duyệt sử dụng

Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cho biết vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer và đối tác BioNTech đạt tiêu chí cần thiết để có thể được phê duyệt sử dụng khẩn cấp tại Mỹ.  

Trong bản phân tích chi tiết công bố ngày 08/12, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết, vaccine của Pfizer và BioNTech, vaccine đầu tiên được cân nhắc cho phân phối ở Mỹ, đã đạt tiêu chí thành công theo quy định. FDA cho rằng vaccine này làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 nghiêm trọng sau mũi tiêm đầu tiên và giảm nguy cơ lây nhiễm ít nhất 7 ngày sau mũi tiêm thứ hai. Tuy nhiên, vaccine này cũng có một số phản ứng phụ bao gồm mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, đau khớp và sốt. Các phản ứng phụ nghiêm trọng không xuất hiện nhiều, thường sau mũi tiêm thứ hai và ít xuất hiện hơn ở người lớn từ 55 tuổi trở lên.

Các chuyên gia phân tích của FDA cho biết cần phải xét nghiệm nhiều hơn để có thể khẳng định mức độ hiệu quả của vaccine trong việc hạn chế tỷ lệ tử vong. Các chuyên gia này cũng cho biết dữ liệu hiện tại vẫn chưa đủ để đánh giá mức hiệu quả của vaccine trong việc phòng tránh lây nhiễm từ những người vẫn mắc Covid-19 mặc dù đã được tiêm phòng.

Kết luận của FDA được cho là đã mở đường cho việc cơ quan này bật đèn xanh cho vaccine của Pfizer và BioNTech bắt đầu được phân phối tại Mỹ, sớm nhất vào cuối tuần này. Ngày 10/12, một nhóm các cố vấn khoa học sẽ thảo luận báo cáo của FDA cùng các dữ liệu do Pfizer và BioNTech cung cấp trước khi đưa ra khuyến nghị để FDA cân nhắc có nên phê duyệt loại vaccine này hay không.    

Mỹ hiện vẫn là điểm nóng Covid-19 lớn nhất thế giới. Theo số liệu của Đại học Gion Hóp-kin (John Hopkins), Mỹ hiện đã ghi nhận gần 15 triệu ca nhiễm và 283 nghìn ca tử vong.

Giới chức liên bang dự báo số vaccine được phân phối trong tháng 12 sẽ chỉ đủ dung cho khoảng 20 triệu người. Các đối tượng được ưu tiên sử dụng vaccine tại Mỹ bao gồm nhân viên y tế ở tuyến đầu và những người trong trại dưỡng lão./.